| 疫苗冷鏈管理 |
| 2013-8-20 中國冷鏈物流網（www.m.gy-yard.com） |
要了解疫苗冷鏈管理的必要性和緊迫性，首先我們要認知什么是疫苗冷鏈？所謂疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置于規定的保冷狀態之下，保證疫苗的合理效價不受損害，我國與聯合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區所有的縣(區)已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
既然疫苗運輸、保管和使用如此重要，那么從事生產和運輸、使用的單位更應該有嚴格的規范，就疫苗冷鏈管理的中國冷鏈物流網總結出以下制度和實施要點、保障設施等
一、疫苗冷鏈管理制度：
1、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
2、疫苗在運輸過程中，疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。
3、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。
4、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。
5、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。
6、疫苗要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管，OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存。
7、疫苗保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。
8、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。
9、冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。
10、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。
二、疫苗冷鏈運輸管理要點：
■ 生物疫苗對溫度很敏感
疫苗是特殊的藥品，在運輸、儲存等環節有嚴格的冷藏保溫要求。疫苗對溫度敏感，溫度過高或過低都可能對疫苗質量產生影響。
由于疫苗對溫度敏感，疫苗從制造到使用的現場，每個環節都可能因溫度不符合規定要求而失效。在儲運過程中，一旦溫度超出2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。
因為疫苗的特殊性，所以對儲運條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導致疫苗變性、失效，不能發揮應有的作用。
■ 冷鏈斷鏈影響疫苗功效
疫苗在運輸、保存過程中，受條件限制，縣以下防疫機構很少配備冷藏車，多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，有時溫度忽高忽低，影響疫苗的功效。
■ 冷鏈運輸需“軟硬兼施”
在疫苗冷鏈運輸過程中，運輸專用車和溫度監控系統不可缺少。完好的硬件是疫苗冷鏈運輸的前提。
要做好疫苗的冷鏈運輸，首先要有過硬的硬件設備。比如冷藏車，車輛與制冷機都要嚴格把關，確保完好，這是疫苗冷鏈運輸的基礎。
《藥品經營質量管理規范》明確規定：經營疫苗或生物制品的企業，應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏（凍）儲存、運輸設備；在運輸過程中，對有溫度要求的藥品，應采取相應的保溫或冷藏措施；疫苗運輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱，應能自動調控和顯示溫度狀況；藥品運輸應在規定的時間內完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。
計劃免疫所用疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程，應有完好的冷藏設備，使疫苗始終置于規定的溫度環境中，保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、普通冷庫、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監控系統。
三、疫苗冷鏈管理所需設施：
1、疫苗冷藏冰袋
1 ）一次性低溫冷藏冰袋
一面是高密度塑料 一面是無紡布
主要是用于對易腐產品、生物制劑及所有需要冷藏運輸的產品（如果運輸時科技冰隨產品一起運走，不能收回來重復使用，建議用一次性的）雖然設計的是一次性使用，但是在仔細謹慎的使用情況下，也可使用多次。
2）重復使用低溫冷藏冰袋
是世界上所有冰產品中保溫時間最長的（是同體積大小普通冰保溫時間的6倍的）。
可以重復使用N次,節省成本,冷熱雙用,最低可以被冷凍到-190℃,最高可以被加熱到200℃,可以任意的切割尺寸，可以與食品直接接觸，屬于食品級的科技冰，安全無毒 環保節能，取代了凝膠包，袋裝冰，塊冰和干冰.
使用方法：
先把冰袋放在水里，用手揉，使科技冰膨脹，膨脹到1厘米左右為最佳狀態，膨脹好后拿出來把表面的水分擦干，然后放在冰箱里冷凍就可以用了。
2、疫苗冷藏運輸箱
疫苗冷藏運輸箱是采用食品級的環保LLDPE材料，經過世界上最先進的-----旋轉模壓工藝一次成型精制而成的，配有海洋不銹鋼鎖扣，底部配有橡膠防滑墊，無毒無味、抗紫外線、不易變色，表面光滑，容易清洗，保溫效果好，不怕摔碰，可終身使用。持續冷藏保溫時間可達數天，適用于任何物品的長時間冷藏和保鮮，可適用于醫用采樣、取樣，生物制劑冷藏低溫運輸、血液運輸等。 |
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